《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药(yào)，但(dàn)同(tóng)时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上(shàng)，司(sī)美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售(shòu)药(yào)平(píng)台(tái)，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍(biàn)在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发(fā)布次(cì)日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公不负年华的意思是什么呢，不负春光不负年华的意思司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师(shī)王班(bān)统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还(hái)有6款药(yào)物进展较(jiào)快处(chù)于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo不负年华的意思是什么呢，不负春光不负年华的意思)170cm，体(tǐ)重必(bì)须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥(féi)是属于(yú)超适应(yīng)证用药(yào)，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医生的指导下使用。

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