《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申请正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的(de)“网(wǎng)红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交平(píng)台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿(niào)病患者迫(pò)不(bù)及(jí)待(dài)将其用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度(dù)断货。在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到写柔柳的四字词语有哪些，写春雨的四字词语上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目(mù)录时(shí)的(de)价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国(guó)内多个(gè)原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰(tài)生物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发(fā)平台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药(yào)物研发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在(zài)积(jī)极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分(fēn)析(xī)师(shī)王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适(shì)用人(rén)群标准上看(kàn)，需(xū)要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴写柔柳的四字词语有哪些，写春雨的四字词语有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没达到这个(gè)数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一定(dìng)要(yào)在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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