《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液的上(shàng)市(shì)申请(qǐng)正式(shì)获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应(yīng)症：作(zuò)为低(dī)卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力活动的(de)辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首(shǒu)富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他(tā)在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网售药(yào)平台(tái)，司美(měi)格鲁(lǔ)几天不见怎么这么湿，没过几天就湿成那样了肽的(de)价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不几天不见怎么这么湿，没过几天就湿成那样了过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)等(děng)公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团(tuán)已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市(shì)场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上(shàng)并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副(fù)作用(yòng)，十(shí)分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录(lù)制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲(máng)目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。

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