《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公(gōng)开(kāi)活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的(de)降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在(zài)某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生(s黑人牙膏创始人，好来牙膏是假货吗hēng)物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消(xiāo)息发(fā)布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关(guān)布(bù)局。

　　据(jù)国金(jīn)证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据(jù)市场(chǎng)份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食(shí)不(bù)运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都(dōu)可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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