《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上(shàng)市申(shēn)请正式(s甲醚的结构式是什么什么形状，甲醚的结构简式怎么写hì)获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神(shén)药(yào)”之(zhī)名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物(wù)注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的(de)消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘甲醚的结构式是什么什么形状，甲醚的结构简式怎么写李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人(rén)都可(kě)以用(yòng)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达(dá)到这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人(rén)都可(kě)以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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