《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的上(shàng)市申请正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前(qián)这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽(tài)类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)2023年高考时间是几月几号，四川每年高考时间是几月几号右，普(pǔ)遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰(tài)生物(wù)与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是(shì)多肽药物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均(jūn)有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东2023年高考时间是几月几号，四川每年高考时间是几月几号宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医(yī)生对外(wài)发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估(gū)之后才能给开(kāi)处(chù)方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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