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什么的柳条填合适的词,什么的柳条填空 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

  《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)(编辑 宋子(zi)乔)司(sī)美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内药架上。

  6月3日,诺和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症:作(zuò)为低卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超(chāo)重)并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

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  此前,诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

  ▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

  司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1(GLP-1)受体激动剂,本(běn)身是一种降糖药,但同时也具有减重作(zuò)用,其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài),但与降糖(táng)针相比剂量不同,专攻减肥适应症。

  值得一(yī)提的(de)是,去年(nián)10月(yuè),特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克(kè)表示,除了禁食,Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖,但之后(hòu)他在什么的柳条填合适的词,什么的柳条填空公开活(huó)动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

  国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售,但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

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某电商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药(yào)指导、适(shì)应症问(wèn)答

  然而,在社交(jiāo)平台上,司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名(míng)悄然(rán)走红,国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重,基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台,司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán),上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

  《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”,搜出(chū)了许多售卖该产品(诺(nuò)和泰)的商家,该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元(yuán)左右,3ml在1000元左右,普遍比医院价格更(gèng)贵(司(sī)美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为:1.5ml规格的478.8元/支,3ml规格的813.968元/支)。

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  ▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

  司美格鲁肽(tài)走红后(hòu),国内多(duō)个原料药公司受热捧

  1月份(fèn),诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日(rì),该公司股价(jià)20cm涨停,同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

  据CDE官网数据,目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

  不(bù)过(guò),药(yào)明康德(合全药业)、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断,圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者(zhě),九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关业(yè)务布(bù)局(jú)。

  与此同时,已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等(děng)公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

  据国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计(jì),目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外,还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期,包(bāo)括IBI362(信达生物(wù))、苏帕鲁肽(银(yín)诺医药)、格鲁塔株单(dān)抗(鸿运华(huá)宁)、聚乙二醇化艾塞那肽(派格(gé)生物(wù))、艾(ài)本(běn)那肽(tài)(常山生化)等;GX-G6(石药集团(tuán)),ecnoglutide(先为(wèi)达生物)、HR170331(恒瑞医药)、TTP273(中美华东)等药(yào)物处于临(lín)床II期。

  司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到(dào)期(qī),九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发。此外,另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期,华东医(yī)药,翰宇医(yī)药,通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng),其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请(qǐng)。

  该分析师表示,GLP-1药物市场前景广阔(kuò),经过初步推算,GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民币,GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

  ▌存(cún)在什么的柳条填合适的词,什么的柳条填空(zài)滥用风险

  据说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次,不节食不运动就(jiù)能快速减肥(féi),甚至每月最多可以减重10公斤(jīn),而且安全无副作用,任何人都可以用。

  司(sī)美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇?

  从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上看,需要是(shì)初始(shǐ)体重(zhòng)指数(BMI)≥30kg/m²(肥(féi)胖),或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

  BMI=体重÷身高2(体重单位:千克;身高单(dān)位(wèi):米),也就是说假如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm,体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上,身(shēn)高170cm,体(tǐ)重(zhòng)必(bì)须在173斤以上(shàng),以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字(zì),但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症(zhèng),才可(kě)以尝试用此药。

  显然,此药适用于过度肥胖人群,并非任何人都可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

  在国内社交平(píng)台上,已经有部分使用者吐槽用药后的副作用,十(shí)分常见的有恶心、腹泻,呕(ǒu)吐(tǔ)等,这(zhè)些反应的严重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短(duǎn)。

  事实上,去(qù)年以(yǐ)来,就有一(yī)些专业医生(shēng)对外(wài)发声,提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生(shēng)专业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

  北京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任(rèn)医师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称,司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药,医(yī)生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症,经过评估(gū)之后(hòu)才能给开处(chù)方药,不能(néng)盲目使用,一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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