《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也(yě)具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开(kāi)活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于(yú)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台(tái)，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报(bào)的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进(jìn)不(bù)断，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极(jí)拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（什么是艾里斯ABC理论 艾里斯abc理论提出的时间常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的什么是艾里斯ABC理论 艾里斯abc理论提出的时间适用人群标(biāo)准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的(de)副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下使用。

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