《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获(huò)药(yào)监局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和(hé)增(zēng)加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是(shì)，去(qù)年10月，特前肖是指哪几个生肖斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作(zuò)到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料(liào)药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析(xī)师王班(bān)统计，目(mù)前国(guó)内(nèi)除已(yǐ)上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝(bǎo)已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应(yīng)症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不(bù)节(jié)食(shí)不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，前肖是指哪几个生肖需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在(zài)27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制的(de)短视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。

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