《科创板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以人+工念什么 人工念什么姓(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的(de)适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前(qián)这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台(tái)上司美(měi)格鲁肽的(de)用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿(niào)病患者迫(pò)不(bù)及待(dài)将其用于(yú)减重，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美(měi)格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的价格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及(jí)生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等(人+工念什么 人工念什么姓děng)公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额(é)较(jiào)多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华(huá)东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安(ān)全(quán)无副(fù)作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高1人+工念什么 人工念什么姓70cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业(yè)医生对(duì)外发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第(dì)三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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