《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的(de)上市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖(táng)尿(niào)病的(de)治疗(liáo)。

某电商平(píng)台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

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　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前(qián)国内申报(bào)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度(dù)的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属(shǔ)于(yú)超适(shì)应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指(zhǐ)导(dǎo)下使用(yòng)。

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