《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上三权分立是谁提出的，三权分立是谁提出的孟德斯鸠是哪个国家人(shàng)市申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重(zhòng)适(shì)应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂三权分立是谁提出的，三权分立是谁提出的孟德斯鸠是哪个国家人，本身是(shì)一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值得一(yī)提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世界(jiè)首富(fù)因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽(suī)有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售(shòu)药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保(bǎo)谈判目录(lù)时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公(gōng)司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开(kāi)发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出(chū)的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这(zhè)个数(shù)字(zì)，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副(fù)主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过(guò)评(píng)估(gū)之后才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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