《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报三维向量叉乘公式矩阵，三维向量叉乘公式行列式的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美(měi)国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在(zà三维向量叉乘公式矩阵，三维向量叉乘公式行列式i)某电商平(píng)台(tái)搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内(nèi)申报司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在(zài)积极拓(tuò)展相(xiāng)关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公司均(jūn)有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔三维向量叉乘公式矩阵，三维向量叉乘公式行列式，经(jīng)过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副(fù)作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续(xù)时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业的(de)指导之后(hòu)使用(yòng)”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的(de)合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能(néng)给开处(chù)方药，不能(néng)盲目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下使用(yòng)。

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