《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热有缘千里来相会,三笑徒然当一痴什么意思，三笑突然当一痴打一成语捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报(bào)的(de)司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发(fā)布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除(chú)已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数(shù)字(zì)，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药(yào)适(shì)用于过度(dù)肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　有缘千里来相会,三笑徒然当一痴什么意思，三笑突然当一痴打一成语在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一(yī)些专(zhuān)业医生对外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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