《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重(zhòng)，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物(wù)注(zhù)册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及世界上傻子最多的国家，哪个国家傻子多生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽(tài)（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利(lì)已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适(shì)应症上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能(néng)快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如(rú)你(nǐ)身高(gāo)16世界上傻子最多的国家，哪个国家傻子多0cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视(shì)频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥(féi)胖(pàng)了(le)并有很多(duō)的(de)合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评(píng)估之(zhī)后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生(shēng)的(de)指导下使用。

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