《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上(shàng)市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽(suī)0031是哪个国家的区号啊，00371是哪个国家的区号有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名(míng)悄(qiāo)然(rán)走红，国内很(hěn)多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网(wǎng)售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院(yuàn)价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录(lù)时的价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目(mù)前(qián)国内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市(shì)场空间预计将超过250亿人0031是哪个国家的区号啊，00371是哪个国家的区号民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多可(kě)以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部(bù)分使用者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于(yú)减肥(féi)是(shì)0031是哪个国家的区号啊，00371是哪个国家的区号属于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖(pàng)了并有(yǒu)很(hěn)多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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