《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)的上(shàng)市申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本(běn)身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但(dàn)之后他(tā)在公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的(de)消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)等公(gōng)司(sī)均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（预期收益率计算公式 预期收益率是什么信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　预期收益率计算公式 预期收益率是什么据(jù)说只要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食(shí)不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年(nián)以来(lái)，就(jiù)有一些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的(de)指导之(zhī)后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确(què)实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多(duō)的合(hé)并症，经过(guò)评(píng)估(gū)之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的(de)指导下使(shǐ)用(yòng)。

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