《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥(féi)药”的(de)身份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美奶啤是什么做的，奶啤是什么做的酒格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报(bào)的(de)适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指数奶啤是什么做的，奶啤是什么做的酒（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和(hé)诺德(dé)旗(qí)下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位(wèi)世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册(cè)申(shēn)报的司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方(fāng)面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在(zài)开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公(gōng)司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度(dù)为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录(lù)制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一(yī)定要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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