《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖(pàng)适(shì)应证已(yǐ)在美国(guó)获(huò)批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁使徒行者5个卧底分别是谁，使徒行者5个卧底分别是谁肽原料药获受理的消息(xī)发布(bù)次(cì)日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那肽（派(pài)格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市(shì)场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不使徒行者5个卧底分别是谁，使徒行者5个卧底分别是谁运动就(jiù)能快(kuài)速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者使徒行者5个卧底分别是谁，使徒行者5个卧底分别是谁是体重没达到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经(jīng)有了(le)高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有很多(duō)的合并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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