《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食(shí)和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的(de)减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也(yě)具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不(bù)同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年(nián)还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽(tài)研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾(诞辰是指活人还是死人，诞辰和生日的区别ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年(nián)到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格(gé)鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以减(ji诞辰是指活人还是死人，诞辰和生日的区别ǎn)重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适(shì)用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数(shù)字，但(dàn)是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部(bù)分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业(yè)的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副(fù)主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前(qián)就在(zài)自己录制的短视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下(xià)使用。

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