《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获(huò)药(yào)监局受理(lǐ)。此次(cì)申报(bào)的适应症(zhèng)为(wèi)减重适(shì)应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款二氧化硫与溴水反应方程式和离子方程式，二氧化硫与溴水反应方程式双线桥人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药(yào)二氧化硫与溴水反应方程式和离子方程式，二氧化硫与溴水反应方程式双线桥，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药(yào)物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平(píng)台(tái)上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基(jī)于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价(jià)格更(gèng)贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司二氧化硫与溴水反应方程式和离子方程式，二氧化硫与溴水反应方程式双线桥美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明(míng)康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本(běn)那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进(jìn)研(yán)发。此外(wài)，另(lìng)一(yī)占(zhàn)据市(shì)场份(fèn)额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景(jǐng)广阔(kuò)，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不(bù)运(yùn)动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任(rèn)医(yī)师(shī)李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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