《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗(liáo兰州大学电子邮箱地址，兰州大学邮箱入口)用(yòng)于初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其(qí)用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国(guó)内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物(wù)。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾兰州大学电子邮箱地址，兰州大学邮箱入口(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国(guó)专利(lì)将(jiāng)于2026年(nián)到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据(jù)市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重(zhòng)没达(dá)到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就(jiù)在自己(jǐ)录制的(de)短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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