《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申(shēn)报的(de)适应(yīng)症为减重(zhòng)适(shì)应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在(zài)国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)用药(yào)指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上(shàng)千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国(guó)内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日(rì)，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多肽药(yào)物(wù)研发及(jí)生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分析师(shī)王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运(yùn)动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最(zuì)多(duō)可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且为什么好多美女都口臭，女朋友很漂亮但是有口臭<30kg/m²（超重）并且(qi为什么好多美女都口臭，女朋友很漂亮但是有口臭ě)伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或为什么好多美女都口臭，女朋友很漂亮但是有口臭者(zhě)是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的(de)短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉(jué)得患者确(què)实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

未经允许不得转载：成都工装公司_工装装修效果图_专注公装设计装修 - 无同之家装饰 为什么好多美女都口臭，女朋友很漂亮但是有口臭