《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内(nèi)的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血(xuè)糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药、俄罗斯女人能接受多少公分长度，俄罗斯人的尺寸是多少厘米九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(m俄罗斯女人能接受多少公分长度，俄罗斯人的尺寸是多少厘米ěi)格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华(huá)东医(yī)药已提(tí)交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖(pàng)症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就(jiù)能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上，以(yǐ)此(cǐ)递增(zēng)……或(huò)者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专业(yè)的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三(sān)医院普外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此(cǐ)前(qián)就在(zài)自己录制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导下(xià)使(shǐ)用。

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