《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

现实中真的可以把人玩坏吗ign="center">

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美国获(huò)批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公开(kāi)活(huó)动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价(jià)格更(gèng)贵（司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师(shī)王班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、现实中真的可以把人玩坏吗格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研(yán)发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每(měi)周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能(néng)快速减肥(féi)，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副(fù)作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递(dì)增现实中真的可以把人玩坏吗……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于(yú)过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业(yè)的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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