《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出(chū)现(xiàn)在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为(wèi)减(jiǎn)重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的(de)辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)菠萝蜜切开没熟怎么补救，菠萝蜜切开没熟怎么补救证已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度(dù)假照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市(shì)申(shēn)请，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适(shì)用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医(yī)生专业(yè)的指(zhǐ)导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副(fù)作用(yòng)菠萝蜜切开没熟怎么补救，菠萝蜜切开没熟怎么补救”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外科副(fù)主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确(què)实肥(féi)胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医(yī)生(shēng)的指导下使用。

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