《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽(tài)的用(yòng)药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968我的贤内助是什么意思，贤内助是什么意思啊元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个(gè)原料药公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的(de)司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次(cì)日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有(yǒu)相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国(guó)内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需(xū)要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须(xū)在(zài)173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已(yǐ)经有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中(zhōng)度(dù)且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的(de)合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能(néng)给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定我的贤内助是什么意思，贤内助是什么意思啊要在医生的指我的贤内助是什么意思，贤内助是什么意思啊导下使用。

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