《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的(de)身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电(diàn)商(shāng)平(píng)台(tái)搜索“司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药(yào)获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多修行靠个人的上一句是什么意思，修行靠个人下一句(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期(qī)，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计(jì)将修行靠个人的上一句是什么意思，修行靠个人下一句(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者是体重没达(dá)到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可(kě)以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的(de)严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第三(sān)医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视(shì)频中提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥(féi)是属于(yú)超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。

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