《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáncpb属于哪个档次的，cpb属于什么档次的g)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获(huò)批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前(qián)这(zhè)位世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活(huó)动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待(dài)将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发(fā)及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有(yǒu)多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(cpb属于哪个档次的，cpb属于什么档次的huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于(yú)2026年(nián)到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在(zài)滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任(rèn)何(hé)人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的(de)适用(yòng)人(rén)群(qún)标准上看，需(xū)要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就(jiù)是说(shuō)假如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何人(rén)都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药(yào)后(hòu)的(de)副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估(gū)之(zhī)后才(cái)能(néng)给开(kāi)处方cpb属于哪个档次的，cpb属于什么档次的药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使用。

未经允许不得转载：成都工装公司_工装装修效果图_专注公装设计装修 - 无同之家装饰 cpb属于哪个档次的，cpb属于什么档次的