《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国(guó)内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度(dù)断(duàn)货。在互(hù)联网售(shòu)药平(píng)台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类杨亿巧对中杨大年对的对子好在哪里，杨亿巧对中会杨大年适来白事是什么意思原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进(jìn)入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国(guó)内多个原料药(yào)公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积(jī)极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外(wài)，另一(yī)占据市(shì)场(chǎng)份(fèn)额(é)较多(duō)的GLP-1药(yào)物(wù)利拉(lā)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注(zhù)射司(sī)美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)杨亿巧对中杨大年对的对子好在哪里，杨亿巧对中会杨大年适来白事是什么意思全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重(zhòng)没达(dá)到(dào)这个数(shù)字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了(le)高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普(pǔ)外科副(fù)主(zhǔ)任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给(gěi)开处方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定(dìng)要(yào)在(zài)医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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