《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活(huó)动的(de)辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰(tài)去年还(hái)曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多(duō)肽药物研发及生产方面(miàn)的(de)领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团等公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有(yǒu)6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一(yī)占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖(pàng)适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　旁站巡视平行检验什么意思，平行检验包括哪些内容▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或旁站巡视平行检验什么意思，平行检验包括哪些内容者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数(shù)字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普外(wài)科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视(shì)频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能(néng)给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指导下(xià)使用。

未经允许不得转载：成都工装公司_工装装修效果图_专注公装设计装修 - 无同之家装饰 旁站巡视平行检验什么意思，平行检验包括哪些内容