《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申请正式获(huò)药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适(shì)应症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的(de)降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也(yě)具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这(zhè)位世界荔枝比喻女人哪个部位，荔枝形容女人首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上(shàng)“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保谈判(pàn)目录时的价(jià)格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申报(bào)司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物(wù)研(yán)发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专(z荔枝比喻女人哪个部位，荔枝形容女人huān)利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额(é)较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖(荔枝比喻女人哪个部位，荔枝形容女人pàng)适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后(hòu)的(de)副作(zuò)用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生(shēng)专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估(gū)之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下(xià)使用。

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