《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国(guó)内(nèi)药架白头发从哪开始白，白头发从发梢开始白是什么原因上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前(qián)这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

白头发从哪开始白，白头发从发梢开始白是什么原因lign="center">某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺(nuò)和泰(tài)去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)价(jià)格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目(mù)录(lù)时的(de)价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合全(quán)药业(yè)）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格(gé)生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥(féi)胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无(wú)副(fù)作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达到(dào)这个(gè)数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医(yī)生专业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估之后才(cái)能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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