《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在(zài)国(guó)内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针(zhēn)相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报(bào)的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)登记(jì)申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前(qián)国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等(děng)药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外(wài)，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示(shì青金石的五行属性，青金石的五行属性是什么)，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻(qīng)度(dù)或中(zhōng)度且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年(nián)以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前(qián)就在自己录制的短青金石的五行属性，青金石的五行属性是什么视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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