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等不及了在车上就弄到了高c,在车上迫不及待

等不及了在车上就弄到了高c,在车上迫不及待 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

  《科创(chuàng)板日(rì)报》6月(yuè)3日讯(编辑 宋子(zi)乔)司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在(zài)国内(nèi)药架上(shàng)。

  6月3日(rì),诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症:作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

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  此前,诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

  ▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

  司美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽(tài)-1(GLP-1)受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì),本身是一种降糖药,但同时也(yě)具有减重作用,其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽,但与降糖(táng)针相比剂量不同,专攻减肥适应症。

  值得一提的是,去年10月,特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示(shì),除了禁食,Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖,但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

  国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售,但目前仅(jǐn)可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

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某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应症问答

  然(rán)而,在(zài)社交(jiāo)平台上,司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红(hóng),国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其(qí)用于(yú)减重,基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台(tái),司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元(yuán),上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

  《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”,搜出了许多售卖该产(chǎn)品(诺和泰)的商家,该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右,3ml在1000元左右(yòu),普遍比医院价格更贵(司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格(gé)分别为:1.5ml规格的478.8元/支,3ml规格的813.968元/支)。

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  ▌国内公(gōng)司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

  司美格鲁肽走红(hóng)后,国内多个原(yuán)料(liào)药公司(sī)受热捧

  1月(yuè)份,诺泰生物(wù)注册申报的(de)司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布(bù)次日,该公司股价20cm涨停,同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

等不及了在车上就弄到了高c,在车上迫不及待>  据CDE官网数据,目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

  不过,药(yào)明康德(合(hé)全药业)、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发(fā)平(píng)台重磅项(xiàng)目(mù)推进(jìn)不断(duàn),圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方面的领导者,九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局。

  与此同时,已有(yǒu)多(duō)家公(gōng)司(sī)在(zài)开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

  据国金(jīn)证券(quàn)分(fēn)析师(shī)王班统计(jì),目前国(guó)内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外,还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处(chù)于临(lín)床III期,包(bāo)括IBI362(信达生(shēng)物)、苏帕鲁肽(银诺医(yī)药)、格(gé)鲁塔株单抗(鸿运华宁)、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽(派格生物)、艾(ài)本那肽(常(cháng)山生(shēng)化)等;GX-G6(石(shí)药集团(tuán)),ecnoglutide(先为达生物)、HR170331(恒瑞医药)、TTP273(中美华(huá)东)等药物处(chù)于(yú)临(lín)床II期。

  司美格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期,九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在跟(gēn)进(jìn)研发(fā)。此外,另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期,华(huá)东(dōng)医药,翰(hàn)宇医(yī)药,通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请(qǐng),其(qí)中华东(dōng)医(yī)药(yào)已提(tí)交肥胖适(shì)应(yīng)症上(shàng)市申请。

  该分(fēn)析师表示,GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔,经过初步推算,GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币,GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超过200亿人民币。

  ▌存(cún)在滥用风险

  据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次(cì),不节食不运动就(jiù)能快速减肥(féi),甚至每月最多可以减重10公斤,而(ér)且安全无副作(zuò)用(yòng),任何人(rén)都可以(yǐ)用。

  司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇?

  从官方给出(chū)的适用(yòng)人群标准上(shàng)看,需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(BMI)≥30kg/m²(肥胖(pàng)),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

  BMI=体重÷身高2(体重单位:千克;身高单位:米),也(yě)就是(shì)说假如你身高160cm,体重须(xū)在154斤以上,身高170cm,体重必须在173斤以上,以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字,但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有(yǒu)了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症,才可以尝(cháng)试用此药。

  显(xiǎn)然,此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群,并(bìng)非任何人都可(kě)以使用。

  在国内社(shè)交(jiāo)平台上,已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng),十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻,呕吐等(děng),这些反应(yīng)的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间(jiān)较短。

  事实(shí)上,去(qù)年以来,就有等不及了在车上就弄到了高c,在车上迫不及待一(yī)些专业医生对(duì)外发声(shēng),提醒司美格鲁肽“必(bì)须在(zài)医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用(yòng)”等。

  北京大学第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录(lù)制的短(duǎn)视(shì)频中提(tí)示称,司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用药,医生觉得患者确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的(de)合并症,经过评估(gū)之后才能给开处方药(yào),不能盲目使用,一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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