《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其(qí)用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的(de)价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐(ruì)特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内(nèi)申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还(hái)有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预(yù)计(jì)将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食生日快乐缩写HBD，hb生日快乐缩写不(bù)运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副(fù)作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相(xiāng)关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台(tá生日快乐缩写HBD，hb生日快乐缩写i)上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十(shí)分常(cháng)见(jiàn)的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或(huò)中度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并有很多的(de)合(hé)并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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