《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zh酒红色是哪几个颜色调出来的ù)射液的(de)上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的(de)适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér酒红色是哪几个颜色调出来的)，在(zài)社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平(píng)台(tái)搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医(yī)保谈(tán)判目录时(shí)的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块(kuài)的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师(shī)王班(bān)统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派(pài)格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交(jiāo)上(shàng)市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空(kōng)间预(yù)计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能(néng)快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安(ān)全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到这个数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以(yǐ)来(lái)，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副主任(rèn)医师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的(de)短视频(pín)中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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