《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但(dàn)同(tóng)时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世索尼是哪个国家的品牌，索尼是哪个公司的(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台(tái)上司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用(yòng)药指导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是(shì)多肽药物研(yán)发及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积索尼是哪个国家的品牌，索尼是哪个公司的极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何(hé)人(rén)都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需(xū)要(yào)是初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以上(shàng)并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三(sān)医(yī)院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症(zhèng)，经过(guò)评估之(zhī)后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用。

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