《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药(yào)”的(de)身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液心之所向目光所至什么意思，目光所至啥意思的(de)上市申(shēn)请(qǐng)正心之所向目光所至什么意思，目光所至啥意思式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平(píng)台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家心之所向目光所至什么意思，目光所至啥意思(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多(duō)个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消(xiāo)息(xī)发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多(duō)肽(tài)药物研(yán)发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市(shì)场空间(jiān)预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的(de)适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要(yào)是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增(zēng)……或者(zhě)是(shì)体(tǐ)重没达到这个数(shù)字(zì)，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业医生(shēng)对(duì)外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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