《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(孙正义为什么是中国姓 孙正义有中国血统吗dé)一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待(dài)将其(qí)用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的(de)司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也(yě)是(shì)多肽药物(wù)研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目(mù)前国(guó)内(nèi)除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一占据(jù)市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华孙正义为什么是中国姓 孙正义有中国血统吗东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动(dòng)就(jiù)能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人(rén)群标准上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个(gè)数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副(fù)主任医师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提(tí)示称(chēng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用(yòng)于(yú)减肥是属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了(le)并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处(chù)方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要(yào)在(zài)医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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