《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局(jú)受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国(guó)获(huò)批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活(huó)动(dòng)中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然(rán)走红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽(tài)类原(yuán)料(liào)药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

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　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司(sī)受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚162邮箱怎么登陆，162邮箱登录登录入口乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽一次(cì)，不(bù)节食不(bù)运动(dòng)就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应(yīng)的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或(huò)中(zhōng)度(dù)且持续(xù)时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院普外(wài)科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估(gū)之(zhī)后(hòu)才能给(gěi)开处方(fāng)药(yào)，不能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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