《科(kē)创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次(cì)申报(bào)的适(shì)应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰布洛芬一天最多吃几次，布洛芬一天最大剂量是多少）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料(liào)药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获(huò)受理的消(xiāo)息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发(fā)平(píng)台重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也(yě)是多(duō)肽(tài)药物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据(jù)国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预(yù)计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给(gěi)出(chū)的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在(zài)27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的(de)严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声，提醒(xǐng)司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前(qián)就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用(yòng)药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在布洛芬一天最多吃几次，布洛芬一天最大剂量是多少医生的(de)指导下使用(yòng)。

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