《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）中国在外国人眼里是强国吗，中国在外国人眼里强大吗pan>司美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　中国在外国人眼里是强国吗，中国在外国人眼里强大吗rong>▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界(jiè)首(shǒu)富因其(qí)度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾(céng)一(yī)度(dù)断货。在互(hù)联网(wǎng)售(shòu)药平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)注册申报的司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药获(huò)受(shòu)理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数(shù)据(jù)，目前国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公(gōng)司在(zài)开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的(de)适用人群标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国(guó)内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自(zì)己录(lù)制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得(dé)患者(zhě)确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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