《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于(yú)初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首(shǒu)富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其(qí)用(yòng)于减重(zhòng)，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受(shòu)理的(de)消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班(bān)统(tǒng)计(jì)，目(mù)前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞手指的速度越快声音越大，撞得越快叫的声音越医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zh手指的速度越快声音越大，撞得越快叫的声音越uān)利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市(shì)申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群(qún)标准上(shàng)看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度的(de)副(fù)作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学(xué)第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖了并(bìng)有很多(duō)的(de)合(hé)并症，经过评估(gū)之后才能给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在(zài)医生的指导下使用。

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