《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式(shì)获(huò)药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖(táng)药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了(le)许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料药公司(sī)受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获(huò)受理(lǐ)的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的(de)多肽研(yán)发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家(jiā)公司(sī)在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华(huá)东(dōng)医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据40kg是多少斤国金证券分(fēn)析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化(huà)东宝(bǎo)已提(tí)交上市(shì)申请，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高17040kg是多少斤cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业(yè)医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外(wài)科(kē)副主任医(yī)师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视频(pín)中(zhōng)提示称40kg是多少斤，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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