《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正(zhèng)式(shì)获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿(niào)病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和(hé)泰(tài)去(qù)年(nián)还(hái)曾一(yī)度断(duàn)货。在(zài)互联网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商(shāng)平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵(guì)（司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理的(de)消息发布(bù)次日(rì)，该公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在(zài)跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上(shàng)看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且&l中国最早的朝代，中国最早的皇帝是谁t;30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症(zhèng)的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到(dào)这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业(yè)的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确(què)实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的(de)合(hé)并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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