▌国内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国(guó)内申报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发平(píng)台(tái)重磅(bàng)项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方(fāng)面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券(quàn)分(fēn)析(xī)师王班统(tǒng)计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(y缺少父爱的女生易恋上什么人，缺父爱的女孩子不会谈恋爱ào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要(yào)是初始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药(yào)后(hòu)的(de)副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对(duì)外发(fā)声(shēng)，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医(yī)院普外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评(píng)估之后才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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