《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获药监(jiān)局(jú)受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时也具(jù)有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界(jiè)首(shǒu)富(fù)因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

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某电(diàn)商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在(z一kg等于多少斤 1公斤等于2斤吗ài)某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册(cè)申报(bào)的司(sī)美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受(shòu)理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多(duō)肽药(yào)物(wù)研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外(wài)，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华(huá)东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于(yú)减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了(le)并有很(hěn)多(duō)的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不(bù)能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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