《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的(de)是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格姐弟恋一般谁会更粘人，姐弟恋一般谁会更粘人一些的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期姐弟恋一般谁会更粘人，姐弟恋一般谁会更粘人一些，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通(tōng)化东宝(bǎo)已提(tí)交上市(shì)申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超(chāo)过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是(shì)体(tǐ)重没达到这个数(shù)字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度(dù)或中度且持续(xù)时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医(yī)院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制(zhì)的(de)短视(shì)频中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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