《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是(shì)一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)药(yào)物出售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很(hěn)多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上(shà嘴巴含胸的感觉知乎，嘴巴含胸的感觉如乎ng)游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商(shāng)平台搜(sōu)索(suǒ)“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多(duō)家公司(sī)在开发(fā)相关(guān)仿制药嘴巴含胸的感觉知乎，嘴巴含胸的感觉如乎g>。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王(wáng)班统(tǒng)计，目(mù)前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物(wù)进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格(gé)生(shēng)物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研(yán)发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这个数字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥(féi)胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医(yī)院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的短视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超适应(yīng)证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过(guò)评(píng)估(gū)之后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导(dǎo)下(xià)使(shǐ)用。